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“我这边,刚好有《国际植物药新刊》主编的联系方式,你们或许应该把这件事儿公布出去。”
“我相信,中国的新药标准,必定受到严重的阻力!”
此话一出,顿时石乃三郎的眼睛一亮。
而这边!
怀恩蒙特继续说道:“呵呵,其实,你们的担心太早了。”
“中国中药药典,想要在一带一路沿路国家开展。”
“可是,他们难道忘了吗?”
“这些国家,一直以来,都是受到美国fda食品药品监督管理局的影响和支配,他们并没有独立的标准,fda才是他们的标准。”
“如果美国fda不能通过《中药药典》和最新标准的话。”
“这一切,终将会是徒劳!”
“我估计……很快就要有一个好消息传来了。”
说话间,怀恩蒙特看了一眼时间。
众人被怀恩蒙特的话瞬间吸引了注意力。
好消息?
什么好消息!
现在能有什么好消息啊?
大概过去了五六分钟的样子。
突然,一个消息传来了。
《路透社报道》:“美国fda以经纶集团新药复方成分不可控为原因,拒绝新乐康入境!”
“新乐康目前已经通过了欧盟食品药品监督管理局的审批,即将进入欧盟市场。”
“而美国fda此次却明文规定,新乐康药物的复方成分是无法研究透彻的,甚至认为该项药物的不可控性太高,可能存在危害人体健康的因素……”
路透社的最新消息公布之后,很快多家媒体相继报道出来。
《时代周刊》:“美国本次拒绝经纶集团的新药,已经通过了世界卫生组织、国际标准等多家认证,而且通过了号称最严苛的欧盟药品监管,却被美国fda机构拒绝。”
“可对方出具的声明里,并没有对不可控的成分进行分析。”
“这到底是fda的偏见,还是经纶集团技术有待于改善?”
《泰晤士报》:“对于欧盟十分失望,他们竟然公然引进了一款成分不可控的药物,这是对于欧洲人民健康的威胁。”
英国自从退出欧盟之后,其实早已经开始放飞了自我。
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现如今,更是牢牢地跟在美国大哥的身后。
现如今!
新乐康这一款药物,也瞬间登上了各大平台的热搜榜,就连美国这边的媒体,都是如此。
因为,新乐康这是一种降糖药物。
曾经在美国开展过三期临床实验,所以……这就比较特殊了。
这一款药物,明明在美国进行的三期临床试验,数据也合法合规,却被拒绝了。
一时间!
美国曾经参与过实验的人立马站出来在网上发声。
“难以置信!”
“我是一名当时参与经纶集团药品新乐康药物的临床试验者。”
“我难以相信,美国fda食品药品监督管理局竟然以这样的手段限制这一款药物进入。”
“说实话,我的病情在临床试验期间,从来没有发现过任何不良反应,这和fda爆出来的健康风险截然不同!”
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